Amaril - официални инструкции * за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството (Amaryl®)

Регистрационен номер: P №015530 / 01 от 04.12.2004г

Търговско наименование: Amaryl (Amaryl)

Международно непатентно наименование (INN): глимепирид / глимепирид.

Лекарствена форма: таблетки.

структура

Една таблетка Amaril 1.0 mg съдържа:
Активното вещество е 1 mg глимепирид.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, поливидон 25000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, червен железен оксид (Е172).

Една таблетка Amaril 2.0 mg съдържа:
Активното вещество е 2 mg глимепирид.
Допълнителни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, поливидон 25000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, железен оксид жълт (Е172), индиго кармин.

Една таблетка Amaril 3,0 mg съдържа:
Активното вещество е 3 mg глимепирид.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, поливидон 25000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, железен оксид жълт (Е172).

Една таблетка Amaril 4,0 mg съдържа:
Активното вещество е 4 mg глимепирид.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат, поливидон 25000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, индиго кармин.

Описание: удължени плоски таблетки с разделяне на риска от двете страни, розов цвят с “NMK / лого на фирмата”, гравиране от две страни (1 mg), зелен цвят с “NMM / лого на фирмата”, гравиране от две страни (2 mg), бледи жълт цвят с гравиране "NMN / фирмено лого" от двете страни (3 mg) и син цвят с гравиране "NMO / фирмено лого" от двете страни (4 mg).

Фармакотерапевтична група

Хипогликемичен агент за орално приложение на сулфонилурейната група от III поколение. ATH код: А10ВВ12.

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Глимепирид, активното вещество на Amaril, е хипогликемично (хипогликемично) лекарство за перорално приложение, производно на сулфонилуреята от новото (III) поколение.
Глимепирид стимулира отделянето и освобождаването на инсулин от бета-клетките на панкреаса (панкреатично действие), подобрява чувствителността на периферните тъкани (мускули и мазнини) към действието на собствения си инсулин (екстрасенция на панкреаса).
Освобождаване на инсулин
Сулфонилурейните производни регулират инсулиновата секреция чрез затваряне на АТР-зависимите калиеви канали, разположени в цитоплазмената мембрана на панкреатичните бета клетки. Затваряйки калиевите канали, те причиняват деполяризация на бета клетките, което допринася за отварянето на калциевите канали и увеличаването на приема на калций в клетките. Глимепирид се свързва и отделя от бета-клетъчния протеин на панкреаса (mol. 65 kD / SURX), който се свързва с АТР-зависимите калиеви канали, но се различава от обичайното място на свързване на традиционните производни на сулфонилуреята (протеин мол. 140 kD). / SUR1). Този процес води до освобождаване на инсулин чрез екзоцитоза, докато качеството на секретирания инсулин е много по-малко, отколкото при действието на традиционните сулфонилуреи. Най-малко стимулиращият ефект на глимепирид върху инсулиновата секреция осигурява по-нисък риск от хипогликемия.
Екстрапанкреатична активност
Освен това са показани изразени екстрапанкреатични ефекти на глимепирид (намалена инсулинова резистентност, по-малък ефект върху сърдечно-съдовата система, анти-атерогенни, анти-агрегативни и антиоксидантни ефекти), които също имат традиционни производни на сулфонилуреята, но в много по-малка степен. Увеличеното използване на глюкоза от кръвта от периферните тъкани (мускули и мазнини) се извършва с помощта на специални транспортни протеини (GLUT1 и GLUT4), разположени в клетъчните мембрани. Транспортирането на глюкоза към тези тъкани при захарен диабет тип 2 е ограничена в скоростта стъпка на използване на глюкоза. Глимепирид много бързо увеличава броя и активността на молекулите, транспортиращи глюкоза (GLUT1 и GLUT4), което води до увеличаване на приема на глюкоза от периферните тъкани.
Глимепирид има по-слаб инхибиращ ефект върху Qatf каналите на кардиомиоцитите. При приемане на глимепирида се запазва способността за метаболитна адаптация на миокарда към исхемия.
Глимепирид повишава активността на гликозил-фосфатидилинозитол-специфичната фосфолипаза С, с която липогенезата и гликогенезата, причинени от препарата, могат да бъдат корелирани в изолирани мускулни и мастни клетки. Глимепирид инхибира производството на глюкоза в черния дроб чрез увеличаване на вътреклетъчните концентрации на фруктозо-2,6-бифосфат, което от своя страна потиска глюконеогенезата.
Глимепирид селективно инхибира циклооксигеназата и намалява превръщането на арахидоновата киселина в тромбоксан А2, което стимулира тромбоцитната агрегация, като по този начин оказва антитромботичен ефект. Glimepirid допринася за нормализирането на липидите, намалява нивото на малкия алдехид в кръвта, което води до значително намаляване на липидната пероксидация, допринася за антиатерогенния ефект на лекарството. Глимепирид повишава нивото на ендогенния a-токоферол, активността на каталазата, глутатион пероксидазата и супероксиддисмутазата, което спомага за намаляване на тежестта на оксидативния стрес в тялото на пациента, който постоянно присъства при диабет тип 2.

Фармакокинетика
При многократен прием на глимепирид в дневна доза от 4 mg, максималната концентрация в серума (Cmax) се достига след около 2,5 часа и е 309 ng / ml; съществува линейна зависимост между дозата и Cmax, както и между дозата и AUC (площта под кривата концентрация-време). При поглъщане на глимепирид неговата бионаличност е завършена. Храната не оказва значително влияние върху абсорбцията, с изключение на слабо забавяне на скоростта на абсорбция. Глимепирид се характеризира с много малък обем на разпределение (около 8,8 l), приблизително равен на обема на разпределение на албумина, висока степен на свързване с плазмените протеини (повече от 99%) и нисък клирънс (около 48 ml / min).
След еднократна перорална доза глимепирид, 58% се екскретира в урината и 35% в изпражненията. Непроменено вещество не се открива в урината. Полуживотът при плазмени концентрации на лекарството в серум, съответстващ на режима на многократно дозиране, е 5-8 часа. След приемане на високи дози, полуживотът се увеличава леко. В урината и фекалиите се откриват два неактивни метаболита, които се образуват в резултат на метаболизма в черния дроб, единият от които е хидрокси, а другият е карбокси. След поглъщане на глимепирид, терминалният полуживот на тези метаболити е съответно 3-5 часа и 5-6 часа.
Глимепирид се екскретира в кърмата и прониква през плацентарната бариера. Лекарството не прониква през хемато-енцефалната бариера. Сравнението на еднократно и многократно (2 пъти дневно) на глимепирид не показва значителни разлики във фармакокинетичните параметри и има много ниска вариабилност между различните пациенти. Отсъства значимо натрупване на лекарството.
Фармакокинетичните параметри са сходни при пациенти от различен пол и различни възрастови групи. Пациентите с нарушена бъбречна функция (с нисък креатининов клирънс) имат тенденция да увеличават клирънса на глимепирид и да намаляват неговите средни концентрации в кръвния серум, което вероятно се дължи на по-бързото отделяне на лекарството поради по-ниското свързване с протеините. Така, в тази категория пациенти няма допълнителен риск от кумулиране на лекарства.

Показания за употреба

Захарен диабет тип 2 (при монотерапия или като част от комбинирана терапия с метформин или инсулин).

Противопоказания

  • диабет тип 1;
  • диабетна кетоацидоза, диабетна прекома и кома;
  • свръхчувствителност към глимепирид или към неактивен компонент на лекарството, към други производни на сулфонилурея или със сулфаниламидни лекарства (риск от развитие на реакции на свръхчувствителност);
  • тежка абнормна чернодробна функция;
  • тежка бъбречна дисфункция (включително пациенти на хемодиализа);
  • бременност и кърмене.

С грижа

Специално внимание трябва да се обърне на условията, които изискват прехвърляне на пациента на инсулинова терапия: големи изгаряния, тежки множествени наранявания, големи хирургични интервенции, както и нарушения на усвояването на храната и лекарствата в стомашно-чревния тракт (чревна обструкция, чревна пареза и др.).

Употреба по време на бременност и кърмене

Глимепирид е противопоказан за употреба при бременни жени. В случай на планирана бременност или ако настъпи бременност, жената трябва да бъде прехвърлена на инсулинова терапия.
Тъй като изглежда, че глимепирид прониква в кърмата, не трябва да се дава на жени по време на кърмене. В този случай трябва да отидете на инсулинова терапия или да спрете кърменето.

Дозировка и приложение

Първоначална доза и избор на доза
В началото на лечението се предписва 1 mg амарил веднъж дневно. Ако е необходимо, дневната доза може постепенно да се повишава при редовен контрол на концентрацията на глюкоза в кръвта (на интервали от 1-2 седмици) и в следния ред: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg Amaryl дневно. Максималната препоръчвана дневна доза е 6 mg.

Времето и честотата на приемане на дневната доза се определя от лекаря, като се има предвид начина на живот на пациента. Като правило, достатъчно е да се определи дневна доза от 1 доза непосредствено преди или по време на богата закуска или, ако дневната доза не е била приета, непосредствено преди или по време на първото тежко хранене.
Таблетките Amaril се взимат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност (около 0,5 чаши). Много е важно да не пропускате храна след приемането на Amaril.

Продължителност на лечението
Като правило, лечението с Amaril е дълго.

Употреба в комбинация с метформин
В случай на недостатъчна стабилизация на концентрацията на глюкоза в кръвта на пациенти, приемащи метформин, може да се започне едновременно лечение с Амарил.
При поддържане на дозата на метформин на същото ниво, лечението с Amaryl започва с минимална доза от 1 mg и след това дозата му постепенно се увеличава в зависимост от желаното ниво на гликемичен контрол, до максимална дневна доза от 6 mg. Комбинираната терапия трябва да се извършва под строго лекарско наблюдение.

Употреба в комбинация с инсулин
В случаите, когато не е възможно да се постигне нормализиране на концентрацията на глюкоза в кръвта, като се вземе максималната доза Amaril в монотерапия или в комбинация с максималната доза метформин, е възможна комбинация от глимепирид с инсулин.
В този случай последната доза Amaril, определена за пациента, остава непроменена.
В този случай лечението с инсулин започва с минимална доза, с възможно последващо постепенно увеличаване на дозата на инсулина под контрола на концентрацията на глюкоза в кръвта. Комбинираното лечение изисква задължително медицинско наблюдение. Докато поддържа дългосрочен гликемичен контрол, тази комбинирана терапия може да намали нуждата от инсулин до 40%.

Прехвърляне на пациент от друго перорално хипогликемично лекарство към Амарил
Няма точна връзка между дозите на Amaril и други перорални хипогликемични лекарства. Когато се прехвърлят от такива лекарства към Amaril, началната дневна доза от последната трябва да бъде 1 mg (дори ако пациентът е прехвърлен в Amaryl от максималната доза на друго орално хипогликемично лекарство). Всяко повишаване на дозата на Amaril трябва да се извършва на етапи, като се взема предвид отговорът на глимепирид в съответствие с горните препоръки. Необходимо е да се вземе предвид използваната доза и продължителността на ефекта на предходния хипогликемичен агент. В някои случаи, особено когато се приемат хипогликемични лекарства с дълъг полуживот (например, хлорпропамид), може да се наложи временно (в рамките на няколко дни) да се спре лечението, за да се избегне допълнителен ефект, който увеличава риска от хипогликемия.

Прехвърляне на пациента от инсулин на Amaril
В изключителни случаи, ако пациенти със захарен диабет тип 2 получават инсулинова терапия, след това с компенсация на заболяването и със секретна секреторна функция на Р-клетките на панкреаса, може да се покаже прехвърляне към Амарил. Прехвърлянето трябва да се извърши под строго наблюдение на лекар. В този случай прехвърлянето на пациента на Amaryl започва с минимална доза глимепирид от 1 mg.

Употреба при бъбречна и чернодробна недостатъчност (вж. Точка "Противопоказания").

Странични ефекти

Метаболизъм В редки случаи може да се развият хипогликемични реакции. Тези реакции се появяват най-скоро след приема на лекарството и не винаги са лесни за спиране. Може да има: главоболие, глад, гадене, повръщане, умора, сънливост, нарушения на съня, тревожност, агресивност, нарушена концентрация, внимание и реакция, депресия, объркване, нарушения на речта и зрението, афазия, тремор, пареза, сензорни нарушения, замаяност, нарушения на зрението, некоординираност, безпомощно състояние, загуба на самоконтрол, делириум, мозъчни припадъци, объркване или загуба на съзнание, включително кома, плитко дишане, брадикардия. Освен това симптоми като студ, лепкава пот, тревожност, тахикардия, артериална хипертония, ангина пекторис и нарушения на сърдечния ритъм могат да възникнат в резултат на механизма на адренергичната обратна връзка. От страна на органите на зрението По време на лечението (особено в началото) могат да се появят преходни зрителни нарушения, дължащи се на промени в концентрацията на глюкоза в кръвта. От страна на храносмилателната система Понякога гадене, повръщане, чувство на тежест или дискомфорт в епигастриума, коремна болка, диария; много рядко води до спиране на лечението, в редки случаи - повишена активност на чернодробни ензими, холестаза, жълтеница, хепатит (до развитие на чернодробна недостатъчност). От хемопоетичната система Рядко е възможна тромбоцитопения (умерена до тежка), левкопения, хемолитична или апластична анемия, еритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза и панцитопения. Алергични реакции Понякога са възможни сърбеж, уртикария, кожен обрив. Подобни реакции обикновено са умерено изразени, но могат да прогресират, придружени от понижаване на кръвното налягане, диспнея, до развитие на анафилактичен шок. Ако се появят симптоми на уртикария, незабавно се консултирайте с лекар. Възможна е кръстосана алергия с други производни на сулфонилуреята, сулфонамиди или подобни вещества, като е възможно развитие на алергичен васкулит. Други нежелани реакции В изключителни случаи може да се развие фотосенсибилизация, хипонатриемия. Ако пациентът установи някой от горните нежелани реакции, други нежелани реакции, той трябва да се консултира с Вашия лекар.

свръх доза

След поглъщане на голяма доза глимепирид може да се развие хипогликемия, продължаваща от 12 до 72 часа, която може да се повтори след първоначалното възстановяване на концентрацията на глюкоза в кръвта. Хипогликемията почти винаги може да бъде спряна бързо, като се приемат въглехидрати веднага (глюкоза или захар, например под формата на захар, сладък плодов сок или чай). В тази връзка, пациентът трябва винаги да носи със себе си поне 20 г глюкоза (4 парчета захар). Подсладителите са неефективни при лечението на хипогликемия. В повечето случаи се препоръчва наблюдение в болницата. Лечението включва индуциране на повръщане, приемане на течности (вода или лимонада с активен въглен (адсорбент) и натриев сулфат (слабително). Ако се вземе голямо количество от лекарството, се посочва стомашна промивка, последвана от въвеждане на активен въглен и натриев сулфат. клинична картина на инсулт, така че изисква незабавно лечение под наблюдението на лекар, и при определени обстоятелства, и хоспитализация на пациента.Както е възможно, започнете въвеждането на декстроза, когато нео t 50 ml 40% разтвор, последвано от инфузия на 10% разтвор с внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта, последвана от симптоматично лечение.
Симптомите на хипогликемия могат да бъдат изгладени или да липсват като цяло при пациенти в напреднала възраст, при пациенти, страдащи от вегетативна невропатия или едновременно лечение с бета-адренергични блокери, клонидин, резерпин, гуанетидин или други симпатолитични средства.
Ако пациент, страдащ от диабет, се лекува от различни лекари (например, по време на престоя си в болница след злополука, с болест през почивните дни), той трябва да ги информира за заболяването си и предишно лечение.
При лечение на хипогликемия, развила се в резултат на неволно поглъщане на Amaril от бебета или малки деца, посочената доза декстроза (50 ml 40% разтвор) трябва да бъде внимателно контролирана, за да се избегне опасна хипергликемия. В тази връзка е необходимо непрекъснато и внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Взаимодействие с други лекарства

може да се получи амплификация хипогликемично действие и последващото потенциал развитието на хипогликемия, като глимепирид на приложение с инсулин или други орални хипогликемични медикаменти, метформин, АСЕ инхибитори, алопуринол, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, хлорамфеникол, кумаринови производни, цикло-, троянски и изофосфамиди, фенфлурамин, фибрати, флуоксетин, симпатиколитик (гуанетидин), инхибитори на моноаминооксидазата, миконазоло m, пентоксифилин (с парентерално приложение във високи дози), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хинолони, салицилати и аминосалицилова киселина, сулфинпиразон, някои дългодействащи сулфаниламиди, тетрациклини, тритоквалин.
Намаляването на хипогликемичното действие и свързаното с това повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се наблюдава при едновременна употреба на глимепирид с ацетазоламид, барбитурати, глюкокортикостероиди, диазоксид, салуретици, тиазидни диуретици, епинефрин и други симпатикомиметични средства, глюкагон, лаксативи, средно лекарство или инжектиране. (във високи дози) и производни на никотинова киселина, естрогени и прогестогени, фенотиазини, хлорпромазин, фенитоин, ифампицин, тироидни хормони, литиеви соли.
Блокатори на Н2 рецептори, клонидин и резерпин са способни едновременно да укрепят и отслабят хипогликемичния ефект на глимепирид.
На фона на приема на глимепирид, ефектът на кумариновите производни може да бъде увеличен или отслабен.
Еднократното или хроничното пиене може едновременно да укрепи и отслаби хипогликемичния ефект на глимепирид.

Специални инструкции

Комбинирана терапия с метформин
При пациенти с недостатъчно контролиран захарен диабет тип 2, когато се използва при монотерапия с максимални дози метформин, има значително подобрение в метаболитния контрол при приемане на глимепирид (комбинирана терапия с метформин).

Комбинирана терапия с инсулин
При пациенти с недостатъчно контролиран захарен диабет тип 2, когато приемат максимални дози глимепирид и метформин, може да се започне комбинирана терапия: глимепирид + инсулин. Когато се използва тази комбинация, се постига подобрен метаболитен контрол.
През първите седмици от лечението, с нередовно хранене или прескочите на храненето, рискът от хипогликемия може да се увеличи, което изисква особено внимателно наблюдение на пациента. Фактори, които допринасят за развитието на хипогликемия, включват:

  • нежелание или (особено в напреднала възраст) недостатъчна способност на пациента да си сътрудничи с лекаря;
  • неадекватни, нередовни хранения, пропускане на хранене, гладуване, промени в обичайната диета;
  • дисбаланс между упражненията и приема на въглехидрати;
  • пиене на алкохол, особено когато се комбинира с пропускане на храна;
  • нарушена бъбречна функция;
  • тежка чернодробна дисфункция;
  • предозиране на амарил;
  • някои некомпенсирани заболявания на ендокринната система, които засягат въглехидратния метаболизъм (например дисфункция на щитовидната жлеза, хипофизна или надбъбречна недостатъчност);
  • едновременно използване на някои други лекарства (вж. раздела "Взаимодействие с други лекарства").
Лекарят трябва да бъде информиран за горепосочените фактори и епизоди на хипогликемия, тъй като те изискват особено стриктно наблюдение на пациента. Ако има такива фактори, които увеличават риска от хипогликемия, дозата на глимепирид или цялата схема на лечение трябва да бъде коригирана. Това трябва да се направи и в случай на интеркурентно заболяване или промяна в начина на живот на пациента.
Глимепирид трябва да се приема в препоръчителни дози и в определеното време.
Грешки в употребата на лекарството, например, пропускане на доза, никога не могат да бъдат фиксирани чрез последващия прием на по-висока доза. Лекарят и пациентът трябва предварително да обсъдят мерките, които трябва да се предприемат в случай на такива грешки (например прескочите на лекарството или храненето) или в ситуации, при които не е възможно да се приеме следващата доза от лекарството в определеното време. Пациентът трябва незабавно да уведоми лекаря в случай на получаване на твърде висока доза от лекарството.
Ако пациентът е развил хипогликемична реакция, докато приема 1 mg глимепирид дневно, това показва, че при този пациент нормализирането на кръвната глюкоза може да бъде постигнато с еднократна диета.

Коригиране на дозата
При компенсиране на диабет тип 2 се повишава чувствителността към инсулин. В тази връзка, необходимостта от глимепирид може да намалее по време на процеса на лечение. За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходимо временно да се намали дозата или да се отмени глимепирид. Трябва да се извърши корекция на дозата, когато телесното тегло на пациента се промени, когато промените в начина им на живот, или когато се появят други фактори, които увеличават риска от развитие на хипо- или хипергликемия.
Подходяща диета, редовно и достатъчно физическо натоварване и, ако е необходимо, загуба на тегло са също толкова важни за постигане на оптимален контрол на нивата на кръвната захар като редовен прием на глимепирид. Редовното проследяване на кръвната захар и гликозилирания хемоглобин спомага за откриване на първична или вторична лекарствена резистентност.
Клиничните симптоми на хипергликемия (недостатъчно намаляване на нивата на кръвната захар) са: повишена честота на уриниране, тежка жажда, сухота в устата и суха кожа.
По време на лечението с глимепирид е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция и картина на периферната кръв (особено броя на левкоцитите и тромбоцитите).
Няма опит с глимепирид при пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция или пациенти на хемодиализа. Доказано е, че пациентите с тежко увредена бъбречна функция и черния дроб се прехвърлят към инсулинова терапия.
В стресови ситуации (например в случай на травма, хирургична намеса, инфекциозни заболявания, включващи треска) може да се наложи временно да се прехвърли пациента на инсулинова терапия.
В началото на лечението, при преминаване от едно лекарство към друго или при нередовно приемане на глимепирид, може да има намаляване на концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции на пациента поради хипо- или хипергликемия. Това може да повлияе неблагоприятно на способността за управление на превозни средства или за контрол на различни машини и механизми. Тъй като някои странични ефекти като тежка хипогликемия, сериозни промени в кръвната картина, тежки алергични реакции, чернодробна недостатъчност, при определени обстоятелства могат да представляват заплаха за живота, ако се развият нежелани или тежки реакции, пациентът трябва незабавно да информира лекуващия лекар и Не продължавайте да приемате лекарството, без да го препоръчвате.

Формуляр за освобождаване

Таблетки, съдържащи 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg глимепирид.
На 15 таблетки в блистера. На 2 блистера заедно с инструкцията за прилагане се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Списък Б.
При температура не по-висока от + 25 ° C в достъпа на деца!

Срок на годност

3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки

Произведено от Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия.
Brüningstraße, 50, D-65926, Франкфурт на Майн, Германия.

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на адреса на представителството на компанията в Русия:
101000, Москва, Улански Переулок, 5

Амар

AMARYL - латинското наименование на лекарството AMARIL

Притежател на удостоверение за регистрация:
AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH

Произведено от:
SANOFI-AVENTIS S.p.A.

ATX код за AMARIL

Аналози на лекарството по ATH кодове:

Преди да използвате лекарството AMARIL, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Това ръководство е предназначено единствено за информация. За повече информация вижте поясненията на производителя.

Клинико-фармакологична група

15.014 (орално хипогликемично лекарство)

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Таблетки с розов цвят, продълговати, плоски, с разделящ риск от двете страни, с гравиране “NMK” и стилизирани “h” от двете страни.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриева карбоксиметил нишесте (тип А), повидон 25 000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, железен боя червен оксид (Е172).

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон15 бр. - блистери (6) - опаковки от картон15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетки със зелен цвят, продълговати, плоски, с разделителна опасност от двете страни, с гравиране "NMM" и стилизирани "h" от двете страни.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриева карбоксиметил нишесте (тип А), повидон 25 000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, железен оцветител жълт оксид (Е172), индиго кармин (Е132).

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон15 бр. - блистери (6) - опаковки от картон15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетките са бледожълти, продълговати, плоски, с разделителна линия от двете страни, с гравиране "NMN" и стилизирани "h" от двете страни.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриева карбоксиметил нишесте (тип А), повидон 25 000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, железен оцветител жълт оксид (Е172).

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон15 бр. - блистери (6) - опаковки от картон15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетки със син цвят, продълговати, плоски, с риск за разделяне от двете страни, с гравиране "NMO" и стилизирани "h" от двете страни.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, натриева карбоксиметил нишесте (тип А), повидон 25 000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, индиго кармин (Е132).

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон15 бр. - блистери (6) - опаковки от картон15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Пероралното хипогликемично лекарство е III поколение сулфонилурейно производно.

Глимепирид намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, главно поради стимулиране на освобождаването на инсулин от β-клетките на панкреаса. Ефектът му е свързан главно с подобрената способност на β-клетките на панкреаса да реагират на физиологична стимулация с глюкоза. В сравнение с глибенкламид, глимепирид в ниски дози причинява отделяне на по-малко количество инсулин, когато се достигне приблизително същото намаляване на концентрацията на кръвната глюкоза. Това свидетелства в полза на наличието на екстрапанкреатични хипогликемични ефекти при глимепирид (повишена чувствителност на тъканите към инсулин и инсулиномиметичен ефект).

Инсулинова секреция. Както всички други производни на сулфонилурея, глимепирид регулира инсулиновата секреция чрез взаимодействие с АТФ-чувствителни калиеви канали върху β-клетъчни мембрани. За разлика от други производни на сулфонилурея, глимепирид се свързва селективно с протеин с молекулна маса от 65 килодалтона, разположен в мембраните на β-клетките на панкреаса. Това взаимодействие на глимепирид с неговия свързващ протеин регулира отварянето или затварянето на АТФ-чувствителни калиеви канали.

Glimepirid затваря калиевите канали. Това причинява деполяризация на β-клетките и води до откриването на чувствителни към напрежение калциеви канали и навлизането на калций в клетката. В резултат на това повишаването на вътреклетъчната концентрация на калций активира инсулиновата секреция чрез екзоцитоза.

Глимепиридът е много по-бърз и съответно по-често влиза в връзка и се освобождава от връзката с протеин, свързан с него, отколкото глибенкламид. Предполага се, че това свойство на високата скорост на обмен на глимепирид с свързването на протеин към него предизвиква неговия изразен ефект на сенсибилизация на β-клетки към глюкоза и тяхната защита от десенсибилизация и преждевременно изчерпване.

Ефектът от повишаване на чувствителността на тъканите към инсулин. Глимепирид подобрява ефектите на инсулина върху усвояването на глюкоза от периферните тъкани.

Инсулиномиметичен ефект. Глимепирид има ефекти, подобни на тези на инсулин върху усвояването на глюкоза от периферните тъкани и освобождаването на глюкоза от черния дроб.

Поглъщането на глюкоза от периферните тъкани се извършва чрез транспорта му вътре в мускулните клетки и адипоцитите. Глимепирид директно увеличава броя на молекулите, транспортиращи глюкозата в плазмените мембрани на мускулните клетки и адипоцитите. Увеличаването на поглъщането на глюкозните клетки води до активиране на гликозилфосфатидилинозитол-специфичната фосфолипаза С. В резултат на това вътреклетъчната концентрация на калций намалява, което води до намаляване на активността на протеин киназа А, която от своя страна стимулира метаболизма на глюкозата.

Глимепирид инхибира освобождаването на глюкоза от черния дроб чрез увеличаване на концентрацията на фруктозо-2,6-бисфосфат, който инхибира глюконеогенезата.

Ефект върху тромбоцитната агрегация и образуването на атеросклеротични плаки. Глимепирид намалява тромбоцитната агрегация in vitro и in vivo. Този ефект изглежда е свързан със селективно инхибиране на СОХ, който е отговорен за образуването на тромбоксан А, важен ендогенен фактор на агрегация на тромбоцити.

Антиатерогенно действие. Глимепирид допринася за нормализирането на липидите, намалява нивото на малондиалдехида в кръвта, което води до значително намаляване на липидната пероксидация.

Намаляване на тежестта на оксидативния стрес, който постоянно присъства при пациенти с диабет тип 2. Глимепирид повишава нивото на ендогенния α-токоферол, активността на каталазата, глутатион пероксидазата и супероксиддисмутазата.

Сърдечносъдови ефекти. Чрез АТФ-чувствителните калиеви канали, производните на сулфонилурея също засягат сърдечносъдовата система. В сравнение с традиционните производни на сулфонилурея, глимепирид има значително по-малък ефект върху сърдечно-съдовата система. Той намалява тромбоцитната агрегация и води до значително намаляване на образуването на атеросклеротични плаки.

При здрави доброволци минималната ефективна доза на глимепирид е 0,6 mg. Ефектът на глимепирид е дозозависим и възпроизводим. Физиологичният отговор на физическата активност (намалена секреция на инсулин) по време на прием на глимепирид продължава.

Няма значими разлики в ефекта в зависимост от това дали лекарството е било взето 30 минути преди хранене или точно преди хранене. При пациенти със захарен диабет, достатъчен метаболитен контрол може да се постигне в рамките на 24 часа с еднократна доза от лекарството. Освен това, в клинично проучване, при 12 от 16 пациенти с бъбречна недостатъчност (CC 4–79 ml / min), също е постигнат достатъчен метаболитен контрол.

Комбинирана терапия с метформин. При пациенти, които не постигат достатъчен метаболитен контрол при използване на максималната доза глимепирид, може да се започне комбинирана терапия с глимепирид и метформин. Две проучвания с комбинирана терапия показват подобрение в метаболитния контрол в сравнение с този при лечението на всеки един от тези лекарства поотделно.

Комбинирана терапия с инсулин. При пациенти с недостатъчен метаболитен контрол, когато приемат глимепирид в максимални дози, може да се започне едновременно инсулиново лечение. Според резултатите от две проучвания с използването на тази комбинация се постига същото подобрение в метаболитния контрол, както при употребата само на един инсулин. При комбинираната терапия е необходима по-ниска доза инсулин.

Фармакокинетика

Когато се сравняват данните, получени при еднократно и многократно (1 път / ден) приложение на глимепирид, няма значителни разлики във фармакокинетичните параметри и тяхната вариабилност между различните пациенти е много ниска. Отсъства значимо натрупване на лекарството.

При многократен прием на лекарството вътре в дневна доза от 4 mg Cmax в серума се достига след около 2,5 часа и е 309 ng / ml. Съществува линейна зависимост между дозата и Cmax на глимепирид в кръвната плазма, както и между дозата и AUC. Когато се погълне, бионаличността на глимепирид е 100%. Ястието не оказва значително влияние върху абсорбцията, с изключение на леко забавяне на скоростта му.

За глимепирид са характерни много ниски Vd (около 8,8 l), приблизително равни на Vd албумин, висока степен на свързване с плазмените протеини (повече от 99%) и нисък клирънс (около 48 ml / min).

Глимепирид се екскретира в кърмата и прониква през плацентарната бариера.

Глимепирид се метаболизира в черния дроб (главно с участието на CYP2C9 изоензим) с образуването на 2 метаболита - хидроксилирани и карбоксилирани производни, които се откриват в урината и фекалиите.

T1 / 2 при плазмени концентрации на лекарството в серум, съответстващ на режим на многократно дозиране, е приблизително 5-8 часа След приемане на глимепирид във високи дози, Т1 / 2 леко се повишава.

След еднократно перорално приложение, 58% от глимепирид се екскретира през бъбреците и 35% през червата. Непроменено активно вещество не се открива в урината.

Т1 / 2 хидроксилираните и карбоксилираните метаболити на глимепирид са съответно около 3-5 h и 5-6 h.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Фармакокинетичните параметри са сходни при пациенти от различен пол и различни възрастови групи.

Пациентите с нарушена бъбречна функция (с ниска КК) имат тенденция да увеличават клирънса на глимепирид и да намаляват неговите средни концентрации в серума, което най-вероятно се дължи на по-бързото елиминиране на лекарството поради по-ниското му свързване с протеините. Следователно, при тази категория пациенти няма допълнителен риск от кумулиране на глимепирид.

АМАРИЛ: ДОЗИРОВКА

Като правило, дозата на Амарил® се определя от целевата концентрация на глюкоза в кръвта. Лекарството трябва да се използва в минимална доза, достатъчна за постигане на необходимия метаболитен контрол.

По време на лечението с Amaryl® е необходимо редовно да се определя нивото на глюкозата в кръвта. В допълнение, препоръчва се редовно да се следи нивото на гликирания хемоглобин.

Нарушаването на лекарството, например, пропускане на следващата доза, не трябва да се попълва чрез последващо прилагане на лекарството при по-висока доза.

Лекарят трябва предварително да инструктира пациента за действията, които трябва да се предприемат, когато има грешки при приемането на лекарството (особено когато прескочите следващата доза или прескочите храненето), или в ситуации, в които не е възможно приемането на лекарството.

Таблетките трябва да се вземат цели, а не течни, притиснати с достатъчно количество течност (около 1/2 чаша).

Началната доза Amaryl® е 1 mg 1 път / ден. Ако е необходимо, дневната доза може постепенно да се повишава (на интервали от 1-2 седмици) при редовен контрол на кръвната захар и в следния ред: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) на ден,

При пациенти с добре контролиран захарен диабет тип 2 дневната доза от лекарството обикновено е 1-4 mg. Дневната доза от повече от 6 mg е по-ефективна само при малък брой пациенти.

Лекарят определя времето и честотата на лекарството, като взема предвид начина на живот на пациента (време на хранене, количество физическа активност). Дневната доза се предписва на 1 прием, като правило, непосредствено преди пълна закуска или, ако не се приема дневната доза, непосредствено преди първото основно хранене. Много е важно да не пропускате храна след приемането на хапчетата.

защото подобряването на метаболитния контрол е свързано с повишена инсулинова чувствителност и по време на лечението е възможно да се намали нуждата от глимепирид. За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходимо да се намали дозата във времето или да се спре приемането на Amaryl®.

Състояния, при които може да се наложи коригиране на дозата на глимепирид: t

  • загуба на тегло;
  • промени в начина на живот (промяна в диетата,
  • хранене,
  • количеството физическа активност);
  • появата на други фактори
  • които водят до чувствителност към развитието на хипогликемия или хипергликемия.

Лечението с глимепирид обикновено е дългосрочно.

Прехвърляне на пациент от друго перорално хипогликемично лекарство към Amaryl®

Няма точна връзка между дозите на Amaril и други перорални хипогликемични лекарства. При прехвърляне от тези лекарства към Amaril®, препоръчителната начална дневна доза от последната е 1 mg (дори ако пациентът е прехвърлен в Amaril® от максималната доза от друго орално хипогликемично лекарство). Всяко повишаване на дозата на Amaril трябва да се извършва на етапи, като се взема предвид отговорът на глимепирид в съответствие с горните препоръки. Необходимо е да се разгледа интензивността и продължителността на ефекта на предходния хипогликемичен агент. Може да се наложи прекъсване на лечението, за да се избегне допълнителен ефект, който увеличава риска от хипогликемия.

Употреба в комбинация с метформин

При пациенти с недостатъчно контролиран захарен диабет, когато приемат глимепирид или метформин в максимални дневни дози, лечението може да започне с комбинация от тези две лекарства. В този случай по-рано лечение с глимепирид или метформин продължава в същите дози и допълнителното приложение на метформин или глимепирид започва от ниска доза, която след това се титрира в зависимост от целевото ниво на метаболитен контрол, до максималната дневна доза. Комбинираната терапия трябва да започне под строг медицински контрол.

Употреба в комбинация с инсулин

Пациенти с недостатъчно контролиран захарен диабет, докато приемат глимепирид в максималната дневна доза, могат да бъдат едновременно назначени инсулин. В този случай последната доза глимепирид, определена за пациента, остава непроменена. В този случай лечението с инсулин започва с ниски дози, които постепенно се увеличават под контрола на концентрацията на глюкоза в кръвта. Комбинираното лечение се извършва под внимателно медицинско наблюдение.

Пациентите с нарушена бъбречна функция могат да бъдат по-чувствителни към хипогликемичния ефект на глимепирид. Данните за употребата на лекарството Amaryl® при пациенти с бъбречна недостатъчност са ограничени.

Данните за употребата на лекарството Amaryl® при пациенти с чернодробна недостатъчност са ограничени.

свръх доза

Симптоми: при остро предозиране, както и при продължително лечение с глимепирид в изключително високи дози, може да се развие тежка животозастрашаваща хипогликемия.

Лечение: хипогликемията почти винаги може бързо да бъде спряна, като се приемат въглехидрати веднага (глюкоза или захарен куб, сладък плодов сок или чай). В тази връзка, пациентът трябва винаги да носи със себе си поне 20 г глюкоза (4 парчета захар). Подсладителите са неефективни при лечението на хипогликемия.

Докато лекарят не реши, че пациентът е извън опасност, пациентът се нуждае от внимателно медицинско наблюдение. Трябва да се има предвид, че хипогликемията може да се възобнови след първоначалното възстановяване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Ако пациент, страдащ от диабет, се лекува от различни лекари (например, по време на престоя си в болница след злополука, с болест през почивните дни), той трябва да ги информира за заболяването си и предишно лечение.

Понякога пациентът може да се наложи да бъде хоспитализиран, дори и само като предпазна мярка. Значителното предозиране и тежките реакции с прояви като загуба на съзнание или други сериозни неврологични нарушения са спешни медицински състояния и изискват незабавно лечение и хоспитализация.

Когато е необходимо безсъзнание, е необходимо интравенозно инжектиране на концентриран разтвор на декстроза (глюкоза) (за възрастни, като се започва с 40 ml 20% разтвор). Като алтернатива е възможно възрастни да прилагат глюкагон в / в, р / к, или i / m, например, в доза от 0.5-1 мг.

При лечение на хипогликемия, дължаща се на случайна употреба на Amaryl® при кърмачета или малки деца, дозата на декстрозата трябва да бъде внимателно коригирана, за да се избегне опасната хипергликемия; въвеждането на декстроза трябва да се извършва при постоянен контрол на концентрацията на глюкоза в кръвта.

В случай на предозиране на Amaril® може да се наложи промиване на стомаха и прилагане на активен въглен.

След бързо възстановяване на концентрацията на глюкоза в кръвта е наложително IV инфузия на декстрозен разтвор с по-ниска концентрация, за да се предотврати възобновяването на хипогликемията. Концентрацията на глюкоза в кръвта на тези пациенти трябва да се следи непрекъснато в продължение на 24 часа, а при тежки случаи с продължително протичане на хипогликемия, рискът от намаляване на нивото на глюкозата в кръвта може да продължи няколко дни.

Веднага щом се открие предозиране, е необходимо незабавно да уведомите лекаря.

Взаимодействие с лекарства

Глимепирид се метаболизира от цитохром P4502C9 (CYP2C9), който трябва да се има предвид, когато лекарството се използва едновременно с индуктори (например, рифампицин) или инхибитори (например, флуконазол) CYP2C9.

Потенциране на хипогликемично действие и, в някои случаи, възможно развитие на хипогликемия, свързана с това, може да се наблюдава при комбинацията на Амарил® и едно от следните лекарства: инсулин, други хипогликемични перорални средства, АСЕ инхибитори, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, хлорамфеникол, кумаринови производни, циклофосфамид, дизопирамид, фенфлурамин, фенирамидол, фибрати, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, инхибитори на МАО, флуконазол, PAS, пентоксифилин (високи парентерални дози), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хинолони, салицилати, сулфинпиразон, кларитромицин, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин, трофосфамид.

Намаляването на хипогликемичното действие и свързаното с това повишаване на кръвната захар е възможно, когато се комбинира с едно от следните лекарства: ацетазоламид, барбитурати, GCS, диазоксид, диуретици, симпатикомиметични лекарства (включително епинефрин), глюкагон, лаксативи (при продължителна употреба). ), никотинова киселина (във високи дози), естрогени и прогестогени, фенотиазини, фенитоин, рифампицин, йод-съдържащи хормони на щитовидната жлеза.

Блокатори на хистамин Н2-рецептори, бета-блокери, клонидин и резерпин могат едновременно да повишат и намалят хипогликемичния ефект на глимепирид.

Под влияние на симпатиколитични средства, като бета-адренергични блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация в отговор на хипогликемия могат да бъдат намалени или да липсват.

Докато приемате глимепирид, е възможно да се засили или отслаби ефекта на кумариновите производни.

Еднократното или хроничното пиене може едновременно да укрепи и отслаби хипогликемичния ефект на глимепирид.

Бременност и кърмене

Амарил® е противопоказан за употреба по време на бременност. В случай на планирана бременност или ако настъпи бременност, жената трябва да бъде прехвърлена на инсулинова терапия.

Установено е, че глимепирид се екскретира в кърмата. По време на кърмене трябва да прехвърлите жена на инсулин или да спрете кърменето.

Амарил: нежелани ефекти

От страна на метаболизма: възможна е хипогликемия, която, както и при използването на други производни на сулфонилурея, може да бъде удължена. Симптоми на хипогликемия - главоболие, глад, гадене, повръщане, умора, сънливост, нарушения на съня, тревожност, агресивност, нарушена концентрация, бдителност и скорост на реакцията, депресия, объркване, нарушения на речта, афазия, зрителни нарушения, тремор, парези, сензорни нарушения, замаяност, загуба на самоконтрол, делириум, мозъчни припадъци, нарушено съзнание или загуба на съзнание, включително кома, плитко дишане, брадикардия. В допълнение, може да има прояви на адренергична контрарегулация в отговор на хипогликемия, като студена лепкава пот, тревожност, тахикардия, артериална хипертония, ангина пекторис, сърцебиене и нарушения на сърдечния ритъм. Клиничната картина на тежка хипогликемия може да наподобява инсулт. Симптомите на хипогликемия почти винаги изчезват след елиминирането му.

От страна на органа на зрението: възможни са преходни зрителни нарушения, дължащи се на промяна в концентрацията на глюкоза в кръвта (особено в началото на лечението). Те се причиняват от временна промяна в набъбването на лещата, в зависимост от концентрацията на глюкоза в кръвта и по този начин промяната в индекса на рефракция на лещата.

От страна на храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане, чувство на тежест или пълнота в епигастриума, коремна болка, диария; в някои случаи, хепатит, повишена активност на чернодробни ензими и / или холестаза и жълтеница, които могат да прогресират до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност, но могат да бъдат обърнати, ако лекарството бъде изтеглено.

От хемопоетичната система: рядко - тромбоцитопения; в някои случаи левкопения, хемолитична анемия, еритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза и панцитопения.

Алергични реакции: рядко - алергични и псевдо-алергични реакции, като сърбеж, уртикария, кожен обрив, които могат да се превърнат в тежки реакции с недостиг на въздух, рязко понижаване на кръвното налягане и да прогресират до анафилактичен шок; в някои случаи, алергичен васкулит.

Други: в някои случаи - хипонатриемия, фотосенсибилизация.

Ако се появят симптоми на уртикария, незабавно се консултирайте с лекар.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място при температура не по-висока от 30 ° С. Срок на годност - 3 години.

свидетелство

  • диабет тип 2 (като монотерапия или като част от комбинирана терапия с метформин или инсулин).

Противопоказания

  • диабет тип 1;
  • диабетна кетоацидоза,
  • диабетна прекома и кома;
  • тежка абнормна чернодробна функция (липса на клиничен опит);
  • тежко бъбречно увреждане,
  • включително
  • пациенти
  • на хемодиализа (липса на клиничен опит);
  • бременност;
  • кърмене (кърмене);
  • детска възраст (липса на клиничен опит при употреба);
  • редки наследствени заболявания
  • като непоносимост към галактоза,
  • лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция;
  • свръхчувствителност към лекарството;
  • свръхчувствителност към други производни на сулфонилурея и сулфатни лекарства (риск от развитие на реакции на свръхчувствителност).

С повишено внимание трябва да се използва лекарството през първите седмици от лечението (повишен риск от хипогликемия); при наличие на рискови фактори за развитие на хипогликемия (може да се наложи коригиране на дозата на глимепирид или цялата терапия); с интеркурентни заболявания по време на лечението или с промяна в начина на живот на пациентите (промяна в времената на хранене и хранене, увеличаване или намаляване на физическата активност); в случай на недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; с нарушения на усвояването на храната и лекарствата от стомашно-чревния тракт (чревна обструкция, чревна пареза).

Специални инструкции

В особено клинични стресови състояния, като травма, хирургична намеса, инфекции с фебрилна температура, метаболитният контрол може да се влоши при пациенти с диабет, поради което може да се наложи временно поддържане на инсулиновата терапия за поддържане на адекватен метаболитен контрол.

През първите седмици от лечението може да има повишен риск от хипогликемия, което изисква особено внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Факторите, които допринасят за риска от хипогликемия, включват:

  • нежелание или неспособност на пациентите (по-често наблюдавани при пациенти в напреднала възраст) да си сътрудничат с лекаря;
  • недохранване,
  • неправилно хранене или пропуснато хранене;
  • дисбаланс между упражненията и приема на въглехидрати;
  • промяна в диетата;
  • пиене на алкохол
  • особено в комбинация с прескачане на хранене;
  • тежко бъбречно увреждане;
  • тежка чернодробна дисфункция (при пациенти с тежка чернодробна дисфункция е t
  • поне
  • за постигане на метаболитен контрол);
  • предозиране на глимепирид;
  • някои декомпенсирани ендокринни нарушения,
  • нарушаване на въглехидратния метаболизъм или адренергична контрарегулация в отговор на хипогликемия (например,
  • някои заболявания на щитовидната жлеза и предната част на хипофизата,
  • надбъбречна недостатъчност);
  • едновременно приемане на някои лекарства;
  • получават глимепирид при липса на доказателства за неговото приемане.

Лечението на производни на сулфонилурея, включващи глимепирид, може да доведе до развитие на хемолитична анемия, следователно, при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, трябва да се обърне специално внимание при предписването на глимепирид, за предпочитане е да се използват хипогликемични средства, които не са производни на сулфонилуреята.

В случай на горните рискови фактори за развитието на хипогликемия, както и в случай на интеркурентни заболявания по време на лечението или промяна в начина на живот на пациента, може да се наложи коригиране на дозата на глимепирид или на цялата терапия.

Симптомите на хипогликемия в резултат на адренергична контрарегулация на организма в отговор на хипогликемия могат да бъдат леки или да липсват при постепенното развитие на хипогликемия при пациенти в напреднала възраст, пациенти с нарушения на автономната нервна система или при пациенти, получаващи бета-адреноблокатори, клонидин, резерпин., гванетидин и други симпатолитични лекарства.

Хипогликемията може бързо да бъде елиминирана чрез незабавно приемане на бързо усвоими въглехидрати (глюкоза или захароза). Както при приема на други производни на сулфонилурея, въпреки първоначалното успешно облекчаване на хипогликемията, хипогликемията може да се възобнови. Поради това пациентите трябва да останат под постоянно наблюдение. При тежка хипогликемия се изисква незабавно лечение и наблюдение от лекар, а в някои случаи и хоспитализация на пациента.

По време на лечението с глимепирид е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция и картината на периферната кръв (особено броя на левкоцитите и тромбоцитите).

Такива странични ефекти като тежка хипогликемия, сериозни промени в кръвната картина, тежки алергични реакции, чернодробна недостатъчност могат да представляват заплаха за живота, така че ако такива реакции се развият, пациентът трябва незабавно да информира лекуващия лекар за тях, да преустанови приема на лекарството и да не продължи да го приема без препоръка на лекар.,

Употреба в педиатрията

Няма данни за дългосрочната ефикасност и безопасност на лекарството при деца.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

В началото на лечението, след промяна на лечението или с нередовен прием на глимепирид, може да настъпи намаляване на концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции поради хипо- или хипергликемия. Това може да повлияе неблагоприятно на способността за управление на превозни средства или за контрол на различни машини и механизми.

Използвайте в нарушение на бъбречната функция

Противопоказана употреба при тежки нарушения на бъбречната функция (включително пациенти на хемодиализа);

Използвайте в нарушение на черния дроб

Противопоказана употреба при тежки нарушения на черния дроб.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Регистрационни номера

Tab. 3 mg: 30, 60, 90 или 120 бр. P N015530 / 01 (2023-03-09 - 0000-00-00) tab. 4 mg: 30, 60, 90 или 120 бр. P N015530 / 01 (2023-03-09 - 0000-00-00) tab. 1 mg: 30, 60, 90 или 120 бр. P N015530 / 01 (2023-03-09 - 0000-00-00) tab. 2 mg: 30, 60, 90 или 120 бр. P N015530 / 01 (2023-03-09 - 0000-00-00)

Съдържание на захар в мед

Бъдете винаги
в настроение