Actrapid HM

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Actrapid HM - краткодействащ човешки инсулин.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма - инжекционен разтвор: безцветна, бистра течност (в стъклени флакони по 10 ml, в картонена опаковка от 1 бутилка).

1 ml разтвор съдържа:

  • Активна съставка: разтворим инсулин (човешки генетично инженерство) - 100 IU (международни единици), което съответства на 3,5 mg безводен човешки инсулин;
  • Допълнителни компоненти: вода за инжектиране, метакрезол, глицерол, цинков хлорид, солна киселина и / или натриев хидроксид.

Показания за употреба

Actrapid HM е лекарство за лечение на захарен диабет, включително спешни състояния, включващи нарушение на гликемичния контрол.

Противопоказания

  • хипогликемия;
  • Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Дозиране и администриране

Actrapid NM се прилага интравенозно (iv) или подкожно (s / c) 30 минути преди хранене или приемане на закуска, съдържаща въглехидрати.

Лекарят избира дневната доза на лекарството индивидуално, в зависимост от нуждите на пациента, обикновено варира между 0.3-1 IU / kg. Дневните нужди от инсулин могат да бъдат по-ниски при пациенти с остатъчно производство на ендогенен инсулин и по-високо при пациенти с инсулинова резистентност (например при затлъстяване или по време на пубертета).

Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция намаляват дозата на Actrapid NM.

След постигане на оптимален гликемичен контрол, усложненията от захарен диабет обикновено се появяват по-късно, така че трябва да се стремите да оптимизирате метаболитния контрол, по-специално внимателно да следите нивото на глюкозата в кръвта.

Ако е необходимо, Actrapid NM може да се прилага в комбинация с инсулин с продължително действие.

Интравенозното лекарство трябва да се прилага само от медицински специалист. За целта използвайте инфузионни системи, съдържащи човешки инсулин в концентрации 0.05-1 IU / ml в такива инфузионни разтвори като натриев хлорид 0.9%, декстроза 5% и 10%, включително калиев хлорид в концентрация 40 mmol / L. В системата за интравенозно приложение се използват полипропиленови инфузионни сакове. В процеса на инфузията е необходимо да се контролира нивото на глюкозата в кръвта.

Подкожно, агентът обикновено се инжектира в областта на предната коремна стена, инжекции могат да се правят и в глутеалната област, в областта на бедрото или делтовидния мускул на рамото. В първия случай се постига по-бързо усвояване в сравнение с други места на приложение.

Въвеждането на лекарството в гънките на кожата намалява риска от навлизане на разтвора в мускула.

За да се предотврати развитието на липодистрофии, се препоръчва да се редуват местата на инжектиране в анатомичната област.

Да се ​​въведе лекарството s / c трябва само да се използват инсулинови спринцовки, които са маркирани със скала за измерване на дозата в единици за действие. Флаконите са предназначени за индивидуална употреба.

Преди въвеждането на Actrapid NM е необходимо да проверите етикета, за да се уверите, че е избран подходящият тип инсулин, както и да дезинфекцирате гумената запушалка с памучен тампон.

Забранено е използването на Actrapid NM в следните случаи:

  • Загуба на прозрачност, промяна на цвета на разтвора;
  • Съхранение без спазване на определените условия, замразяване на разтвора;
  • Употреба в инсулинови помпи;
  • Липса на защитно покритие на бутилката или плътно затваряне.

Техника на инжектиране, когато се използва само Actrapid NM:

  1. Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на необходимата доза инсулин;
  2. Инжектирайте въздуха във флакона с лекарството, за да направите това, пробийте гумената запушалка с иглата и натиснете буталото;
  3. Обърнете бутилката с главата надолу;
  4. Изтеглете правилната доза инсулин в спринцовката;
  5. Извадете иглата от флакона;
  6. Отстранете въздуха от спринцовката;
  7. Проверете правилната доза на лекарството;
  8. Незабавно направете инжекция.

Техника на инжектиране при използване на Aktrapida NM в комбинация с дългодействащ инсулин:

  1. Флаконът да се преобърне с дългодействащ инсулин (IDA) между дланите, докато разтворът стане равномерно мътен и бял;
  2. Въведете спринцовката във въздуха в количество, съответстващо на дозата FID, инжектирайте го в подходящия флакон и отстранете иглата;
  3. Изтеглете въздуха в спринцовката в количество, съответстващо на дозата на Actrapid NM и въведете въздух в подходящия флакон;
  4. Без да изваждате спринцовката, обърнете флакона надолу и съберете необходимата доза Actrapid NM, отстранете иглата и отстранете въздуха от спринцовката, проверете коректността на набраната доза;
  5. Вкарайте иглата в бутилката с IDA;
  6. Обърнете бутилката с главата надолу и наберете желаната доза FID;
  7. Извадете иглата от флакона и въздуха от спринцовката, проверете правилната доза;
  8. Незабавно инжектирайте набраната смес от къс и инсулин
    дълго действие.

Инсулините с кратко и продължително действие трябва винаги да се наемат в описаната по-горе последователност.

Правила за администриране на лекарствата:

  1. Два пръста вземат гънка на кожата;
  2. Поставете иглата в основата на гънките под ъгъл от около 45º и инжектирайте инсулин под кожата;
  3. Не махайте иглата за 6 секунди, за да осигурите пълно прилагане на дозата.

Странични ефекти

Най-честата странична реакция на лекарството е хипогликемията, която се развива в случаите, когато инсулиновата доза значително надвишава нуждата на пациента от него. При тежка хипогликемия могат да се появят припадъци и / или загуба на съзнание, вероятно дисфункция на мозъка и дори смърт.

Други възможни нежелани реакции:

    Имунна система: рядко (> 1/1000,

Actrapid NM

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) е препарат от човешки инсулин, който се произвежда чрез генно инженерство.

Има краткотрайно действие и неутрално рН. Инжектира се подкожно. HM в името на лекарството на латински означава "човешко генно инженерство, монокомпонент".

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Actrapid NM, включително инструкции за употреба, аналози и цени за това лекарство в аптеките. Реалните свидетелства на хора, които вече са се възползвали от Actrapid, могат да бъдат прочетени в коментарите.

Състав и форма на освобождаване

Actrapid се предлага като безцветен инжекционен разтвор, във флакони от 10 ml (40 U от активното вещество / ml), както и в патрони за 1,5 или 3 ml спринцовки.

  1. Активната съставка е неутрален монокомпонен разтвор на инсулин, идентичен на човешкия инсулин. 1 IU (международна единица, на руски транскрипция - AU) съответства на 35 μg безводен човешки инсулин. Човек генетично инженерство.
  2. Помощни вещества: цинков хлорид (инсулинов стабилизатор), глицерол, метакрезол (средство за стерилизиране на получения разтвор, позволява използването на отворен флакон за период до 6 седмици), солна киселина и / или натриев хидроксид (за поддържане на неутрално рН), вода за инжекции.
  3. Концентрацията на активното вещество е 100 U / ml.

Клинико-фармакологична група: ДНК-рекомбинантен човешки инсулин.

Какво помага на Actrapid NM?

Показания за употребата на actrapid са:

  • Диабет тип I или II.
  • Бременност, придружена от нарушения на въглехидратния метаболизъм.

Фармакологично действие

ДНК рекомбинантен човешки инсулин. Е инсулин със средна продължителност на действие.

Регулира метаболизма на глюкозата, има анаболен ефект. В мускулите и другите тъкани (с изключение на мозъка) инсулинът ускорява вътреклетъчния транспорт на глюкоза и аминокиселини, подобрява протеиновия анаболизъм. Инсулинът допринася за превръщането на глюкозата в гликоген в черния дроб, подтиска глюконеогенезата и стимулира превръщането на излишната глюкоза в мазнини.

Инструкции за употреба

Според инструкциите за употреба, дозата на Actrapid NM се определя от лекаря във всеки отделен случай в съответствие със състоянието на пациента. Когато се използва актрапид НМ в чиста форма, обикновено се присвоява 3 пъти дневно (евентуално до 5-6 пъти). Лекарството може да се прилага подкожно, интрамускулно или интравенозно.

Необходимо е да се приема храна в рамките на 30 минути след прилагането на лекарството. При индивидуалния подбор на инсулинова терапия е възможно да се използва Actrapid NM в комбинация с дългодействащ инсулин. Actrapid NM може да се смесва в същата спринцовка с друг високо пречистен инсулин. Когато се смесва със суспензии от цинков инсулин, инжектирането трябва да се извърши незабавно. Когато се смесва с дългодействащ инсулин, Actrapid NM трябва първо да се събере в спринцовка.

Едновременната употреба на кортикостероиди, инхибитори на МАО, хормонални контрацептиви, алкохол, терапия с хормони на щитовидната жлеза може да доведе до повишена нужда от инсулин.

Намерени заклети враг МЪЖКАТА пирон! Ноктите ще бъдат почистени за 3 дни! Вземи го.

Как бързо да се нормализира кръвното налягане след 40 години? Рецептата е проста, запишете я.

Уморен от хемороиди? Има начин! Може да се излекува в къщи след няколко дни, от което се нуждаете.

За присъствието на червеи се казва аромат от устата! Пийте вода с капка веднъж на ден.

Противопоказания

хипогликемия; свръхчувствителност към инсулин или към един от компонентите на лекарството.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при употребата на Actrapid NM, в повечето случаи са причинени от фармакологичното действие на инсулин и са свързани с дозата. Най-честата нежелана реакция на лекарството е хипогликемията, която се появява, когато инсулиновата доза значително надвишава нуждата на пациента от него.

На фона на тежка хипогликемия са регистрирани конвулсии и / или загуба на съзнание, временно или постоянно нарушаване на мозъчната активност и дори смърт. Други възможни нежелани реакции, идентифицирани по време на клиничните изпитвания, включват:

  1. Кожна и подкожна тъкан: рядко - липодистрофия на мястото на инжектиране (може да се случи, когато мястото на инжектиране в границите на една област не се променя непрекъснато и инжектира разтвора в същата област);
  2. Нервна система: изключително рядко - периферна невропатия (с бързо подобряване на контрола на нивата на кръвната захар, може да възникне остра болезнена невропатия, която по правило е обратима);
  3. Орган на зрението: рядко - рефракционни нарушения (развиват се в началото на курса и обикновено са обратими); изключително рядко - диабетна ретинопатия;
  4. Имунна система: рядко - обрив, уртикария; изключително рядко - анафилактични реакции; генерализирана свръхчувствителност (в някои случаи животозастрашаващи), включително следните симптоми: ангиоедем, изпотяване, сърбеж, генерализиран кожен обрив, стомашно-чревни нарушения, бързо сърцебиене, задух, припадък / загуба на съзнание, понижаване на кръвното налягане;
  5. Локални реакции на мястото на инжектиране: болка, сърбеж, подуване, образуване на хематом, зачервяване на кожата; рядко, подпухналост (всички изброени ефекти, като правило, са преходни по характер и изчезват по време на терапията).

Специални инструкции

В случай на неправилно избрана доза или с отнемане на лекарството съществува риск от хипергликемия, особено при пациенти с диабет тип 1. Първите симптоми на това усложнение обикновено се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни: гадене, тежка сънливост, сухота в устата, повръщане, суха и зачервена кожа, загуба на апетит, жажда, мирис на ацетон от устата, повишено отделяне на урина.

Ако при пациенти със захарен диабет тип 1 не се лекува хипергликемия, е възможно развитието на животозастрашаваща диабетна кетоацидоза. При значително подобрение на гликемичния контрол (например поради интензивна инсулинова терапия), обичайните симптоми на прекурсори на хипогликемия могат да се променят, за което пациентите трябва да бъдат предупредени. Трябва да се има предвид, че прекурсорите на хипогликемия могат да станат по-слабо изразени при пациенти, които се прехвърлят от един тип инсулин в друг.

Лекарства, които повишават ефекта на инсулина и увеличават риска от хипогликемия: хапчета за диабет, ACE инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, инхибитори на МАО, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамиди. Лекарства, които слабо отслабват ефекта на инсулин: даназол, диазоксид, диуретици, изониазид, фенотиазинови производни, соматропин, симпатикомиметици, тироидни хормони, орални контрацептиви, протеазни инхибитори и антипсихотици. Говорете с Вашия лекар!

аналози

Аналози на Actrapid HM са: Vozulim-R, Biosulin R, Хумодар R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regulyar, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Внимание: използването на аналози трябва да се съгласува с лекуващия лекар.

Средната цена Aktrapid NM, в аптеките (Москва) 400 рубли.

Условия за съхранение и срок на годност

Actrapid HM трябва да се съхранява при 2... 8 ° C. Замразяването не е разрешено. Бутилката инсулин, съхранявана при стайна температура, трябва да се използва в продължение на 6 седмици.

Лекарството не може да се използва в случай на загуба на пълната му пригодност и при наличие на оцветяване.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Симптоми, прекурсори на хипогликемия могат да се променят или да бъдат по-слабо изразени при дълготраен захарен диабет, диабетна невропатия или едновременно използване на бета-блокери.

Описание на лекарството Aktrapid NM Penfill въз основа на официално одобрени инструкции за употреба и одобрени от производителя.

ACTRAPID NM

Инжекционният разтвор е бистър, безцветен.

Помощни вещества: цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид и / или солна киселина (за поддържане на нивото на рН), вода d / и.

* 1 IU съответства на 35 ug безводен човешки инсулин.

10 ml - стъклени бутилки (1) - опаковки от картон.

ДНК рекомбинантен човешки инсулин. Е инсулин със средна продължителност на действие. Регулира метаболизма на глюкозата, има анаболен ефект. В мускулите и другите тъкани (с изключение на мозъка) инсулинът ускорява вътреклетъчния транспорт на глюкоза и аминокиселини, подобрява протеиновия анаболизъм. Инсулинът допринася за превръщането на глюкозата в гликоген в черния дроб, подтиска глюконеогенезата и стимулира превръщането на излишната глюкоза в мазнини.

Захарен диабет при наличие на индикации за инсулинова терапия; диагностициран диабет; бременност с диабет тип 2 (неинсулинозависима).

Дозата се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от нивото на гликемията.

Начинът на приложение зависи от вида на инсулина.

От страна на ендокринната система: хипогликемия.

Тежка хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и (в изключителни случаи) смърт.

Алергични реакции: възможни са локални алергични реакции - хиперемия, подуване или сърбеж на мястото на инжектиране (обикновено спират за период от няколко дни до няколко седмици); системни алергични реакции (по-рядко, но по-сериозни) - генерализиран сърбеж, затруднено дишане, задух, понижено кръвно налягане, повишен сърдечен ритъм, повишено изпотяване. Тежките случаи на системни алергични реакции могат да бъдат животозастрашаващи.

Пероралните контрацептиви, кортикостероидите, тироидните хормони, тиазидните диуретици, диазоксид, трицикличните антидепресанти намаляват хипогликемичното действие.

Пероралните хипогликемични лекарства, салицилати (например ацетилсалицилова киселина), сулфонамиди, МАО инхибитори, бета-блокери, етанол и съдържащи етанол лекарства усилват хипогликемичния ефект.

Бета-блокерите, клонидин, резерпин могат да маскират проявата на симптоми на хипогликемия.

Прехвърлянето на пациента на друг тип инсулин или на инсулинов препарат с друго търговско наименование трябва да бъде под строг медицински контрол.

Промени в активността на инсулина, неговия тип, видове (свинско месо, човешки инсулин, аналог на човешкия инсулин) или производствения метод (ДНК-рекомбинантен инсулин или животински инсулин) може да наложат корекция на дозата.

Необходимостта от адаптиране на дозата може да е необходима още при първата инжекция с човешки инсулин след инсулин от животински произход или постепенно в продължение на няколко седмици или месеци след трансфера.

Необходимостта от инсулин може да се намали при недостатъчна надбъбречна, хипофизна или щитовидната функция, или при бъбречна или чернодробна недостатъчност.

При някои заболявания или емоционален стрес, необходимостта от инсулин може да се увеличи.

Може да се наложи коригиране на дозата с увеличаване на физическото натоварване или с промяна в нормалната диета.

Симптомите, прекурсорите на хипогликемия на фона на въвеждането на човешки инсулин при някои пациенти могат да бъдат по-слабо изразени или различни от наблюдаваните в тях на фона на въвеждането на инсулин от животински произход. С нормализирането на нивата на глюкоза в кръвта, например, в резултат на интензивна инсулинова терапия, всички или някои от симптомите, прекурсори на хипогликемия, могат да изчезнат, за които пациентите трябва да бъдат информирани.

Симптоми, прекурсори на хипогликемия могат да се променят или да бъдат по-слабо изразени при дълготраен захарен диабет, диабетна невропатия или едновременно използване на бета-блокери.

В някои случаи локалните алергични реакции могат да бъдат причинени от причини, които не са свързани с действието на лекарството, например, кожно дразнене с препарат за почистване или неправилно инжектиране.

В редки случаи развитието на системни алергични реакции изисква незабавно лечение. Понякога може да е необходимо да се промени инсулин или десенсибилизация.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

По време на хипогликемията пациентът може да влоши способността да се концентрира и да намали скоростта на психомоторните реакции. Това може да бъде опасно в ситуации, в които тези способности са особено необходими (управление на автомобил или управление на машини). Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно за пациенти с леки или липсващи симптоми, прекурсори на хипогликемия или с често развитие на хипогликемия. В такива случаи лекарят трябва да оцени възможността за шофиране на автомобила от пациента.

По време на бременност е особено важно да се поддържа добър гликемичен контрол при пациенти с диабет. По време на бременността необходимостта от инсулин обикновено намалява през първия триместър и се увеличава през втория и третия триместър.

Пациентите с диабет се съветват да информират лекаря за началото или планирането на бременността.

При пациенти със захарен диабет по време на кърмене (кърмене) може да е необходимо коригиране на дозата на инсулин, диета или и двете.

При проучвания за генетична токсичност в сериите in vitro и in vivo, човешкият инсулин не е мутагенен.

Actrapid MC - официални * инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование: Actrapid ® NM

INN: Разтворим в инсулин (генетично модифициран човек)

Форма за дозиране:

Съставки:

описание
Прозрачна, безцветна течност.

Фармакотерапевтична група:

ATH код - A10AB01.

Фармакологични свойства:

Предклинични данни за безопасност
В хода на предклиничните проучвания, включващи проучвания за токсичност с многократно приложение на дози, проучвания за генотоксичност, карциногенен потенциал и токсични ефекти върху репродуктивната сфера, не е установен специфичен човешки риск.

Показания за употреба:

Противопоказания:

Бременност и кърмене
Ограничения за употребата на инсулин по време на бременност не съществуват, тъй като инсулинът не прониква през плацентарната бариера. Освен това, ако не лекувате диабет по време на бременност, това създава опасност за плода. Следователно лечението на диабета трябва да продължи по време на бременност.
Хипогликемията и хипергликемията, които могат да се развият в случаи на недостатъчно добре избрана терапия, повишават риска от фетални малформации и фетална смърт. Бременни жени с диабет трябва да бъдат наблюдавани през цялата бременност, те трябва да упражняват засилен контрол на нивата на кръвната захар; Същите препоръки важат и за жени, които планират бременност.
Нуждите от инсулин обикновено намаляват през първия триместър на бременността и постепенно се увеличават през втория и третия триместър.
След раждането нуждата от инсулин бързо се връща до нивото, което е отбелязано преди бременността.
Също така няма ограничения за употребата на лекарството Aktrapid NM през периода на кърмене. Провеждането на инсулинова терапия за кърмачки не е опасно за детето. Може обаче да се наложи майката да коригира режима на дозиране на Actrapid NM и / или диета.

Дозировка и приложение:

Странични ефекти:

Много рядко - анафилактични реакции. Симптомите на генерализирана свръхчувствителност могат да включват генерализиран кожен обрив, сърбеж, повишено изпотяване, нарушения на стомашно-чревния тракт, ангиоедем, задух, палпитации, понижено кръвно налягане, припадък / загуба на съзнание.
Генерализираните реакции на свръхчувствителност могат да бъдат животозастрашаващи.

Нарушения на нервната система
Рядко - периферна невропатия.
Ако подобрение в контрола на кръвната захар се постигне много бързо, може да се развие състояние, наречено “остра болезнена невропатия”, което обикновено е обратимо.

Нарушения от органа на зрението
Рядко - нарушения на рефракцията.
Обикновено се забелязват рефракционни нарушения в началния етап на инсулиновата терапия. По правило тези симптоми са обратими.

Много рядко, диабетна ретинопатия. Ако адекватният гликемичен контрол се поддържа дълго време, рискът от прогресия на диабетната ретинопатия се намалява. Интензификацията на инсулиновата терапия с драматично подобрение на гликемичния контрол може да доведе до временно повишаване на тежестта на диабетната ретинопатия.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Рядко - липодистрофия.
В мястото на инжектиране може да се развие липодистрофия, в случай че те не променят постоянно мястото на инжектиране в една област на тялото.

Нарушения от страна на организма като цяло, както и реакции на мястото на инжектиране
Рядко - реакции на мястото на инжектиране.
По време на инсулиновата терапия могат да възникнат реакции на мястото на инжектиране (зачервяване на кожата, подуване, сърбеж, болезненост, образуване на хематом на мястото на инжектиране). Въпреки това, в повечето случаи тези реакции са преходни и изчезват в хода на терапията.

Рядко - подпухналост.
Обезболяването обикновено се отбелязва на началния етап на инсулиновата терапия. По правило този симптом е преходен.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

особеност

Неутрален човешки монокомпонентен инсулин с кратко действие.

Фармакологично действие

Той взаимодейства със специфичен рецептор на плазмената мембрана и влиза в клетката, където активира фосфорилирането на клетъчните протеини, стимулира гликоген синтетазата, пируват дехидрогеназата, хексокиназата, инхибира липазата на мастната тъкан и липопротеин липазата. В комбинация със специфичен рецептор, той улеснява проникването на глюкоза в клетките, подобрява абсорбцията му от тъканите и допринася за превръщането му в гликоген. Увеличава доставката на гликоген в мускулите, стимулира синтеза на пептиди.

Клинична фармакология

Ефектът се развива 30 минути след инжектиране на s / c, достига максимум след 1-3 часа и продължава 8 часа.

Показания за употребата на Actrapid ® HM Penfill ®

Диабет тип I и II.

Противопоказания

Странични ефекти

Хипогликемия, рефракционни нарушения (обикновено в началото на терапията), алергични реакции.

взаимодействие

Инхибиторите на МАО, неселективни бета-блокери, АСЕ инхибитори, салицилати, анаболни стероиди, увеличаване на алкохола, орални контрацептиви, кортикостероиди, тироидни хормони, тиазидни диуретици, симпатикомиметици - отслабват хипогликемичния ефект.

Дозировка и приложение

Дозата на лекарството се подбира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента.

Обикновено нуждата от инсулин варира от 0,3 до 1 IU / kg / ден. Дневните нужди от инсулин могат да бъдат по-високи при пациенти с инсулинова резистентност (например по време на пубертета, както и при пациенти със затлъстяване) и по-ниски при пациенти с остатъчно ендогенно производство на инсулин.

Лекарството се прилага 30 минути преди хранене или закуска, съдържаща въглехидрати.

Actrapid ® NM е краткодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с дългодействащи инсулини.

Actrapid ® NM обикновено се инжектира в областта на предната коремна стена. Ако това е удобно, инжекциите могат да се правят и в бедрото, в седалищната област или в делтовидния мускул на рамото. С въвеждането на лекарството в предната коремна стена се постига по-бърза абсорбция, отколкото при въвеждането в други области. Ако инжектирането е направено в кожна гънка, рискът от инцидентно интрамускулно инжектиране на лекарството се свежда до минимум. Иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 s, което гарантира пълна доза. Необходимо е постоянно да се променят местата на инжектиране в анатомичната област, за да се намали рискът от развитие на липодистрофии.

Възможни са също V / m инжекции, но само по лекарско предписание.

Actrapid ® NM също е възможно да се въведе в / in и такива процедури могат да се извършват само от медицински специалист.

Интравенозното приложение на лекарството Actrapid ® NM Penfill ® от патрона е позволено само като изключение при липса на флакони. В този случай трябва да вземете лекарството в инсулинова спринцовка без набор от въздух или инфузия, като използвате системата за инфузия. Тази процедура трябва да се извършва само от лекар. Actrapid ® NM Penfill ® е предназначен за употреба с инжекционни системи за прилагане на инсулин от инсулин Novo Nordisk и NovoFine ® или NovoTvist ®. Следвайте подробните препоръки за употребата и приложението на лекарството.

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от треска, обикновено увеличават нуждата на организма от инсулин. Може да се наложи адаптиране на дозата на лекарството, ако пациентът има съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб, дисфункцията на надбъбречните жлези, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза.

Необходимостта от адаптиране на дозата може да се появи и при промяна на физическата активност или обичайната диета на пациента. Може да се наложи коригиране на дозата при прехвърляне на пациент от един тип инсулин в друг.

свръх доза

Симптоми: хипогликемия (студена пот, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, раздразнителност, бледност, главоболие, сънливост, липса на доверие в движенията, увреждане на речта и зрението, депресия). Тежка хипогликемия може да доведе до временна или постоянна дисфункция на мозъка, кома и смърт.

Лечение: захар или разтвор на глюкоза вътре (ако пациентът е в съзнание), n / a, v / m или / in - глюкагон или в / в - глюкоза.

Мерки за безопасност

Трябва да се има предвид, че способността за шофиране на автомобил след прехвърляне на пациенти към човешки инсулин може временно да намалее. Лекарството може да се използва, ако е напълно прозрачно и безцветно. Когато се използват два вида инсулинови препарати в патроните на Penfill, имате нужда от писалка за всеки тип инсулин.

Формуляр за освобождаване

Инжекционен разтвор, 100 IU / ml. В стъклени патрони Penfill ® 3 ml; в блистера 5 патрона; в опаковка от картон 1 блистер.

производител

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Дания.

Представителство на Ново Нордиск А / С.

119330, Москва, проспект Ломоносовски, 38, оф. 11.

Тел: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Actrapid ® HM Penfill ®

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност на лекарството Aktrapid ® HM Penfill ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Actrapid

Описание към 07.02.2015

  • Латинско наименование: Actrapid
  • ATX код: A10AB01
  • Активна съставка: разтворим в инсулин (разтворим в инсулин)
  • Производител: Novo Nordisk (Дания)

структура

Actrapid NM съдържа разтворим в инсулин (човешки генетично модифициран), както и следните допълнителни компоненти: цинков хлорид, метакрезол, вода, глицерол, натриев хидроксид и / или солна киселина.

Формуляр за освобождаване

Предлага се под формата на инжекционен разтвор. Известна е и такава форма на освобождаване като Actrapid NM Penfill. Той се продава и като инжекция.

Фармакологично действие

Хипогликемично лекарство, което е краткодействащ инсулин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин Актапид се произвежда чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щама Saccharomyces cerevisiae. Неговият INN е човешки инсулин.

Лекарството взаимодейства с рецептора на външната цитоплазмена клетъчна мембрана. Той образува инсулинов рецепторен комплекс. Той активира вътреклетъчните процеси чрез стимулиране на биосинтеза на сАМР или чрез проникване в мускулната клетка.

Намаляването на нивото на глюкозата се дължи на повишаването на вътреклетъчния транспорт и усвояването на тъканите, активирането на липогенезата, протеиновия синтез и гликогеногенезата, както и намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб и др.

Действието започва в рамките на 30 минути след прилагането. Максималният ефект е забележим средно за 2,5 часа. Общата продължителност на действие е 7-8 часа.

Има индивидуални характеристики за пациентите, включително в зависимост от размера на дозите.

Показания за употреба

Показания за употреба - диабет. Тъй като ефектът от употребата на лекарството идва доста бързо, той се предписва при спешни състояния, които са придружени от нарушение на гликемичния контрол.

Противопоказания

Инсулома и хипогликемия.

Странични ефекти

При използване на лекарството може да предизвика алергични реакции: ангиоедем, обрив. В редки случаи се регистрира липодистрофия. Вероятна резистентност към Actrapid.

Инструкции за употреба Aktrapida (метод и дозировка)

Инструкции за Actrapid съобщават, че лекарството се прилага подкожно или интравенозно. Дозировката се избира от специалист индивидуално, в зависимост от нуждите на пациента в инсулин. Като правило, дозата е 0.3-1 IU / kg на ден. При инсулинова резистентност, необходимостта може да бъде по-висока, а в случай на остатъчно ендогенно производство на инсулин - по-ниска. Пациентите трябва внимателно да наблюдават нивата на кръвната захар.

В случай на нарушена бъбречна или чернодробна функция, нуждата от инсулин е по-малка. Така че трябва да коригирате дозата.

Инструкции за употреба Actrapid показва, че може да се използва в комбинация с дългодействащ инсулин.

Лекарството се инжектира половин час преди хранене или закуска с въглехидрати. По правило инжекциите се правят подкожно в областта на предната коремна стена. Това осигурява ускорена абсорбция. В допълнение, инжекции могат да се правят в областта на бедрото, делтоидния мускул на рамото или бедрата. За да се предотвратят местата на инжектиране на липодистрофия, трябва да се промени.

Интравенозното приложение е допустимо само ако инжектирането се извършва от медицински специалист. Интрамускулното лекарство се прилага само по предписание на специалист.

свръх доза

В случай на предозиране е възможно: безсъние, прекомерна бледност, повишена възбуда и апетит, тремор, изпотяване, главоболие, парестезии в областта на устата, усещане за сърцебиене. В случай на употреба на лекарства в дози, които са много по-високи от нормата, пациентът може да падне в кома.

В случай на лека хипогликемия, трябва да ядете захар или храни, богати на захар. При тежка предозиране се прилага интрамускулно инжектиране на 1 mg глюкагон. Ако е необходимо, допълнително се инжектират концентрирани глюкозни разтвори.

взаимодействие

Хипогликемичен ефект на организма лекарства, съдържащи етанол. Алкохолът не само укрепва, но и удължава ефекта на Actrapid.

Хипогликемичен ефект, напротив, намалява под влияние на орални контрацептиви, хормони на щитовидната жлеза, хепарин, симпатикомиметици, клонидин, диазоксид, фенитоин, кортикостероиди, тиазидни диуретици, трициклични антидепресанти, даназол, блокери на калциевите канали, морфин, никотин.

Ефектът на Actrapid може да се увеличи или намали поради употребата на резерпин и салицилати. Октотреотид, Lanreotide може да намали или увеличи нуждата от инсулин.

Приемането на бета-блокерите може да скрие симптомите на хипогликемия и да предотврати елиминирането му.

Някои продукти, например тези, съдържащи тиоли или сулфити, могат да причинят разграждане на инсулин.

Условия за продажба

Продава се само по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Разтворът се съхранява в хладилник при температура 2-8 ° С. Не можете да замразите. След отваряне флаконите се съхраняват при стайна температура. Дръжте ги в хладилника е нежелателно. Флаконите трябва да бъдат защитени от пряко излагане на топлина и светлина. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност

Отворената бутилка се съхранява не повече от 6 седмици. Преди отваряне, срокът на годност на лекарството е 30 месеца. Не използвайте разтвора след срока на годност.

Отзиви

Отзивите характеризират Actrapid като надеждно лекарство, което позволява да се получи предсказуем гликемичен контрол. Пациентите харесват бързодействащото лекарство. Сред негативните аспекти се забелязва само неудобна форма на освобождаване на средства под формата на разтвор за инжекции, чието въвеждане често изисква надзор на специалист.

Цена Актрапида къде да купя

Цена Актрапида около 450 рубли. Купи този инструмент може само рецепта.

Цена инсулин Aktrapid HM Penfill е около 950 рубли. Така лекарството се счита за доста скъпо. В някои онлайн аптеки цената на Actrapid може да е по-висока от посочената.

Actrapid: инструкции за употреба

структура

1 ml от лекарството съдържа:

активна съставка: разтворим инсулин (човешки генетично инженерство) 100 IU (3.5 mg); 1 IU съответства на 0,035 mg безводен човешки инсулин.

помощни вещества: цинков хлорид около 7 μg, глицерин (глицерол) 16 mg, метакрезол 3,0 mg, натриев хидроксид около 2,6 mg и / или солна киселина около 1,7 mg (за регулиране на pH), вода за инжекции до 1 mg 0 ml.

описание

Фармакологично действие

Aktrapid ® NM е краткодействащ инсулинов препарат, произведен чрез рекомбинантна ДНК биотехнология, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae. Намаляване на нивото на глюкоза в кръвта се дължи на увеличаване на вътреклетъчния транспорт след свързване на инсулина с инсулиновите рецептори на мускулната и мастната тъкан и едновременното намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб.

Нормализиране на плазмената концентрация на глюкоза (до 4.4–6.1 mmol / l) чрез интравенозно приложение на лекарството Actrapid ® NM при пациентите от интензивното отделение, претърпели сериозни хирургични интервенции (204 пациенти със захарен диабет и 1344 пациенти без захарен диабет). които са имали хипергликемия (плазмена глюкозна концентрация> 10 mmol / l), намалена смъртност с 42% (4.6% вместо 8%).

Ефектът на лекарството Actrapid ® NM започва в рамките на половин час след приложението, като максималният ефект се проявява в рамките на 1,5-3,5 часа, докато общата продължителност на действие е около 7-8 часа.

Фармакокинетика

Полуживотът на инсулина от кръвния поток е само няколко минути.

Продължителността на действието на инсулиновите препарати се дължи главно на скоростта на абсорбция, която зависи от няколко фактора (например, дозата на инсулина, метода и мястото на приложение, дебелината на подкожния мастен слой и вида на захарния диабет). Следователно, фармакокинетичните параметри на инсулина са обект на значителни между- и интраиндивидуални колебания.

Максимална концентрация (Cмакс) инсулин в плазмата се достига в рамките на 1,5-2,5 часа след подкожно приложение.

Няма маркирано свързване с плазмените протеини, с изключение на антитела към инсулин (ако има такива).

Човешкият инсулин се разцепва с инсулиназа или инсулин-разграждащи ензими и вероятно също чрез действието на протеинов дисулфид изомераза.

Предполага се, че има няколко места на разцепване (хидролиза) в молекулата на човешкия инсулин; въпреки това, нито един от метаболитите, образувани от разцепването, не е активен.

Периодът на полу-абсорбция (Т½) се определя от скоростта на абсорбция от подкожната тъкан. Така че Т½ по-скоро това е по-скоро мярка за абсорбция, отколкото действителната мярка за елиминиране на инсулин от плазмата (Т½ инсулин от кръвния поток е само няколко минути). Проучванията показват, че Т½ е около 2-5 часа.

Деца и тийнейджъри

Фармакокинетичният профил на лекарството Actrapid ® NM е изследван върху малка група деца със захарен диабет (18 души) на възраст 6-12 години, както и на юноши (на възраст 13-17 години). Въпреки че получените данни се считат за ограничени, те все пак показват, че фармакокинетичният профил на лекарството Actrapid ® NM при деца и юноши е подобен на този при възрастни. В същото време бяха идентифицирани разликите между различните възрастови групи за такъв индикатор като Смакс, което отново подчертава необходимостта от индивидуална селекция на дозата.

Предклинични данни за безопасност

В хода на предклиничните проучвания, включително фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност с многократно дозиране, генотоксичност, канцерогенен потенциал и токсични ефекти върху репродуктивната сфера, не е установен специфичен човешки риск.

Показания за употреба

Противопоказания

Бременност и кърмене

Ограничения за употребата на инсулин по време на бременност не съществуват, тъй като инсулинът не прониква през плацентарната бариера.

Хипогликемията и хипергликемията, които могат да се развият в случаи на недостатъчно добре избрана терапия, повишават риска от фетални малформации и фетална смърт. Бременни жени с диабет трябва да бъдат наблюдавани през цялата бременност, те трябва да упражняват засилен контрол на нивата на кръвната захар; Същите препоръки важат и за жени, които планират бременност.

Нуждите от инсулин обикновено намаляват през първия триместър на бременността и постепенно се увеличават през втория и третия триместър.

След раждането необходимостта от инсулин, като правило, бързо се връща на нивото, което е отбелязано преди бременността.

Също така, няма ограничения за употребата на лекарството Aktrapid ® NM през периода на кърмене. Провеждането на инсулинова терапия за кърмачки не е опасно за детето. Може обаче да се наложи майката да коригира режима на дозиране на Actrapid ® NM и / или диетата.

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено за подкожно и интравенозно приложение.

Дозата на лекарството се подбира индивидуално, като се вземат предвид нуждите на пациента.

Обикновено инсулиновите нужди варират от 0,3 до 1 IU / kg / ден. Дневните нужди от инсулин могат да бъдат по-високи при пациенти с инсулинова резистентност (например по време на пубертета, както и при пациенти със затлъстяване) и по-ниски при пациенти с остатъчно ендогенно производство на инсулин.

Лекарството се прилага 30 минути преди хранене или закуска, съдържаща въглехидрати.

Actrapid ® NM е краткодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с дългодействащи инсулини.

Actrapid ® NM обикновено се инжектира подкожно в областта на предната коремна стена. Ако това е удобно, инжекциите могат да се правят и в бедрото, в седалищната област или в делтовидния мускул на рамото. С въвеждането на лекарството в предната коремна стена се постига по-бърза абсорбция, отколкото при въвеждането в други области. Ако инжектирането е направено в кожна гънка, рискът от инцидентно интрамускулно инжектиране на лекарството се свежда до минимум. Иглата трябва да остане под кожата най-малко 6 секунди, което гарантира пълна доза. Необходимо е постоянно да се променят местата на инжектиране в анатомичната област, за да се намали рискът от развитие на липодистрофии.

Actrapid® NM може също да се прилага интравенозно и такива процедури могат да се извършват само от медицински специалист.

Интравенозното приложение на лекарството Actrapid ® NM Penfill ® от патрона е позволено само като изключение при липса на флакони. В този случай трябва да вземете лекарството в инсулинова спринцовка без набор от въздух или инфузия, като използвате системата за инфузия. Тази процедура трябва да се извършва само от лекар.

Actrapid ® NM Penfill ® е предназначен за употреба с инжекционни системи за прилагане на инсулин от инсулин Novo Nordisk и NovoFine ® или NovoTvist ®. Трябва да се спазват подробни препоръки за употребата и приложението на лекарството (вж. "Инструкции за употреба на Acrapid ® NM Penfill ®, които трябва да се дават на пациента").

Коригиране на дозата

Съпътстващите заболявания, особено инфекциозни и придружени от треска, обикновено увеличават нуждата на организма от инсулин. Може да се наложи адаптиране на дозата на лекарството, ако пациентът има съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб, дисфункцията на надбъбречните жлези, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза.

Необходимостта от адаптиране на дозата може да се появи и при промяна на физическата активност или обичайната диета на пациента. Може да се наложи коригиране на дозата при прехвърляне на пациент от един тип инсулин в друг.

Странични ефекти

Най-честата нежелана реакция с инсулин е хипогликемия. По време на клиничните изпитвания, както и по време на употребата на лекарството след освобождаването му на потребителския пазар, беше установено, че честотата на хипогликемията варира в зависимост от популацията на пациента, режима на дозиране на лекарството и нивото на гликемичен контрол (виж "Описание на отделните нежелани реакции").

В началния етап на инсулиновата терапия могат да се появят рефракционни нарушения, оток и реакции на местата на инжектиране (включително болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране). Тези симптоми обикновено са временни. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на "остра невропатия на болката", която обикновено е обратима. Интензификацията на инсулиновата терапия с драматично подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на диабетната ретинопатия, като в същото време дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия.

Списъкът на страничните ефекти е представен в таблицата.

Всички странични ефекти, представени по-долу, въз основа на данни от клинични изпитвания, са групирани според честотата на развитие в съответствие с MedDRA и системите на органи. Честотата на страничните ефекти се определя като: много често (≥ 1/10); Често (≥ 1/100 до ® NM могат да се добавят само към онези съединения, с които е известно, че са съвместими. Някои препарати (например, препарати, съдържащи тиоли или сулфити), когато се добавят към разтвора, инсулинът може да причини неговото разграждане.

Функции на приложението

Неадекватната доза от лекарството или прекратяване на лечението, особено при захарен диабет тип 1, може да доведе до развитие на хипергликемия.

Като правило първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно, в продължение на няколко часа или дни. Симптомите на хипергликемия включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервяване и сухота на кожата, сухота в устата, загуба на апетит и мирис на ацетон в издишания въздух. Без подходящо лечение хипергликемията при пациенти с диабет тип 1 може да причини диабетна кетоацидоза, състояние, което е потенциално фатално.

Може да се развие хипогликемия, ако се прилага изключително висока доза инсулин по отношение на нуждите на пациента.

Пропускането на хранене или непланираните интензивни упражнения могат да доведат до хипогликемия.

След компенсиране на въглехидратния метаболизъм, например при интензивна инсулинова терапия, типичните за тях типични симптоми на хипогликемия могат да се променят при пациенти, за които пациентите трябва да бъдат информирани. Обичайните симптоми на прекурсори могат да изчезнат при дълъг диабет.

Прехвърлянето на пациенти на друг тип инсулин или инсулин на друго предприятие производител трябва да се извършва само под лекарско наблюдение. Ако промените концентрацията, производителя, типа, типа (човешки инсулин, аналог на човешкия инсулин) и / или метода на производство, може да се наложи да промените дозата инсулин. Пациентите, които преминават към лечение с Actrapid ® NM, може да се нуждаят от промяна на дозата или увеличаване на честотата на инжектиране в сравнение с предишно използвани инсулинови препарати. Ако при прехвърляне на пациенти на лечение с Actrapid ® NM, е необходимо коригиране на дозата, това може да се направи още с първата доза или през първите седмици или месеци на лечение.

Както и при другите инсулинови лекарства, на мястото на приложение могат да се появят реакции, водещи до болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж. Редовното смяна на мястото на инжектиране в една и съща анатомична област ще помогне за намаляване на симптомите или предотвратяване на развитието на тези реакции. Реакциите обикновено изчезват за няколко дни до няколко седмици. В редки случаи може да е необходимо да се анулира Actrapid ® NM поради реакции на местата на приложение.

Преди пътуване, поради промяна на часовите зони, пациентът трябва да се консултира с лекаря си, защото промяната на часовата зона означава, че пациентът трябва да яде и да инжектира инсулин по друго време.

При добавяне на лекарството Aktrapid ® NM към разтвори за инфузии, количеството инсулин, абсорбирано от инфузионната система, е непредсказуемо, следователно използването на Actrapid ® NM в PSII не е разрешено.

Едновременното използване на препарати от групата на тиазолидиндион и инсулинови препарати

Съобщавани са случаи на развитие на застойна сърдечна недостатъчност при лечение на пациенти с тиазолидиндиони в комбинация с инсулинови препарати, особено когато тези пациенти имат рискови фактори за развитието на застойна сърдечна недостатъчност. Този факт трябва да се има предвид при предписване на пациенти с тиазолидиндиони и инсулинова комбинирана терапия. Когато се предписва такава комбинирана терапия, е необходимо да се проведат медицински прегледи на пациентите, за да се идентифицират техните признаци и симптоми на застойна сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и наличие на оток. Ако симптомите на сърдечна недостатъчност се влошат, лечението с тиазолидиндиони трябва да се спре.

Влияние върху способността за управление и работа с механизми

Способността на пациентите да се концентрират и скоростта на реакцията може да бъде нарушена по време на хипогликемия, която може да бъде опасна в такива ситуации, когато тези способности са особено необходими (например, когато шофирате кола или работите с машини и механизми). Пациентите трябва да бъдат посъветвани да предприемат мерки за предотвратяване на развитието на хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно за пациенти с отсъствие или намаляване на тежестта на симптомите, прекурсори на развиваща се хипогликемия или страдащи от чести епизоди на хипогликемия. В тези случаи трябва да имате предвид възможността за управление и извършване на подобна работа.

Мерки за безопасност

За интравенозно приложение се използват инфузионни системи, съдържащи лекарството Actrapid ® HM 100 IU / ml в концентрации от 0,05 IU / ml до 1 IU / ml човешки инсулин в инфузионни разтвори, като 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% и 10% декстрозни разтвори, включително калиев хлорид в концентрация 40 mmol / l; Системата за интравенозно приложение използва инфузионни торбички от полипропилен; тези разтвори остават стабилни 24 часа при стайна температура.

Въпреки че тези разтвори остават стабилни за определен период от време, в началния етап някои инсулин се абсорбира от материала, от който е направен инфузионният сак. В хода на инфузията е необходимо да се следи нивото на глюкоза в кръвта.

Патроните трябва да се използват само заедно със съвместими продукти, като се гарантира тяхната безопасност и ефективност.

Лекарството Aktrapid ® NM Penfill ® и иглите са предназначени само за индивидуална употреба. Не пълнете отново патрона.

Не използвайте инсулинови препарати, ако са били замразени.

Инсулин не може да се използва, ако е престанал да бъде прозрачен и безцветен.

Actrapid ® NM не може да се използва в инсулинови помпи за дълготрайна подкожна инсулинова инфузия.

Информирайте пациента за необходимостта да изхвърлите иглата след всяка инжекция.

В случай на спешност (хоспитализация, неизправност на устройството за прилагане на инсулин) Actrapid ® NM за приложение на пациента може да бъде отстранен от патрона, като се използва U100 инсулинова спринцовка.

Формуляр за освобождаване

Инжекционен разтвор 100 IU / ml.

На 3 мл препарат в патрони от стъкло 1 хидролитичен клас, запушен с гумени дискове и бутала. На 5 патрона заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури от 2 ° C до 8 ° C (в хладилник), но не близо до фризера. Да не се замразява.

Съхранявайте касетите в картонена кутия, за да ги предпазите от светлина.

За отворени касети: не съхранявайте в хладилник. Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° C за 6 седмици.

Actrapid ® NM Penfill ® трябва да бъде защитен от прекомерна топлина и светлина.

Много висока кръвна захар (15-20 или повече единици): какво да се прави, ефектите от хипергликемията

Салата с босилек, домати и краставици